ISO 9001<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\nA ISO 9001 \u00e9 um sistema de gest\u00e3o que tem como intuito garantir a otimiza\u00e7\u00e3o de processos, oferecer maior agilidade no desenvolvimento de produtos e produ\u00e7\u00e3o a fim de satisfazer os clientes e alcan\u00e7ar o sucesso sustentado.<\/p>\n\n\n\n
Por se tratar de um sistema internacional criado pela ISO (International Organization for Standardization), que \u00e9 uma organiza\u00e7\u00e3o fundada em 1946 e sediada em Genebra, na Su\u00ed\u00e7a com o prop\u00f3sito de desenvolver e promover normas que possam ser utilizadas por todos os pa\u00edses do mundo, \u00e9 uma ferramenta que pode ser adotada por qualquer empresa, de qualquer porte e por isso \u00e9 a norma mais conhecida e adotada em todo o mundo pelas empresas de sucesso.<\/em><\/p>\n\n\n\nConquistar a certifica\u00e7\u00e3o representa um atestado de reconhecimento nacional e internacional \u00e0 qualidade do trabalho, pois a norma assegura boas pr\u00e1ticas de gest\u00e3o e relacionamento entre clientes e fornecedores. Al\u00e9m disso, possibilita maior desenvolvimento dos colaboradores, serve como alavanca na busca pela qualidade total, propicia condi\u00e7\u00f5es para maior competitividade no mercado, otimiza\u00e7\u00e3o de processo e a redu\u00e7\u00e3o de custos.<\/p>\n\n\n\n
- ISO 13485<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n
A ISO 13485 \u00e9 uma norma de Sistema de Gest\u00e3o da Qualidade Independente, derivada da internacionalmente reconhecida e aceita ISO 9001. Foi escrita para apoiar os fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos no desenvolvimento de sistemas de gest\u00e3o de qualidade que estabele\u00e7am e mantenham a efetividade de seus processos. Isto garante a consist\u00eancia de projeto, desenvolvimento, produ\u00e7\u00e3o, instala\u00e7\u00e3o e entrega de dispositivos m\u00e9dicos seguros em sua proposta<\/p>\n\n\n\n
Empresas que possuem esta certifica\u00e7\u00e3o, externam seu comprometimento com a qualidade tanto para clientes quanto para organismos reguladores. <\/p>\n\n\n\n
- Aumenta o acesso a mercados globais com a certifica\u00e7\u00e3o<\/li>
- Descreve como revisar e melhorar processos por toda a organiza\u00e7\u00e3o<\/li>
- Aumenta a efici\u00eancia e monitora a performance dos fornecedores<\/li>
- Demonstra que voc\u00ea produz dispositivos m\u00e9dicos mais seguros e efetivos<\/li>
- Atende aos requisitos regulat\u00f3rios e \u00e0s expectativas dos clientes <\/li><\/ul>\n\n\n\n
- ABNT NBR IEC 60601-1: Equipamento eletrom\u00e9dico<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n
A ABNT NBR IEC 60601-1 foi elaborada no Comit\u00ea Brasileiro Odonto-M\u00e9dico-Hospitalar (ABNT\/CB-26), pela Comiss\u00e3o de Estudo de Aspectos Comuns da Seguran\u00e7a para Equipamentos Eletrom\u00e9dicos (CE-26:020.01).<\/p>\n\n\n\n
Esta norma aplica-se \u00e0 seguran\u00e7a b\u00e1sica e ao desempenho essencial de equipamentos eletrom\u00e9dicos e sistemas eletrom\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n
- ABNT NBR IEC 60601-2-52:2013<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n
O objetivo desta norma particular \u00e9 estabelecer os requisitos particulares para a seguran\u00e7a b\u00e1sica e desempenho essencial de CAMAS HOSPITALARES.<\/p>\n\n\n\n
- RDC 16:2013 ANVISA<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n
Aprova o Regulamento T\u00e9cnico de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Produtos M\u00e9dicos que devem ser cumpridos tamb\u00e9m pelos distribuidores e armazenadores de produtos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n
- Portaria 350:2010 \u2013 INMETRO<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n
Estes Requisitos de Avalia\u00e7\u00e3o da Conformidade – RAC estabelecem os crit\u00e9rios para o Programa de Avalia\u00e7\u00e3o da Conformidade – PAC para Equipamentos El\u00e9tricos sob regime de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, atendendo os requisitos das normas relacionados em Documentos Complementares, visando \u00e0 seguran\u00e7a do usu\u00e1rio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Nossa produ\u00e7\u00e3o \u00e9 s\u00e9ria e nossas certifica\u00e7\u00f5es comprovam o nosso cuidado. Nosso compromisso \u00e9 garantir qualidade, seguran\u00e7a e conforto. Por meio de um rigoroso processo de produ\u00e7\u00e3o e de desenvolvimento de produtos, garantimos a alta qualidade, seguindo as etapas de produ\u00e7\u00e3o com avalia\u00e7\u00f5es manuais constantes. Nossa equipe \u00e9 preparada e capacitada a desenvolver a melhor solu\u00e7\u00e3o para os nossos clientes. Recebemos ao longo dos mais… <\/p>\n
Leia mais<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1886,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[24,27,28],"tags":[],"class_list":["post-1885","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-administracao-hospitalar","category-home-care","category-tecnologia"],"yoast_head":"\nQualidade Certificada - Medi Sa\u00fade Hospitalar<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Recebemos ao longo dos mais de 20 anos de experi\u00eancia de mercado as seguintes certifica\u00e7\u00f5es, que comprovam a nossa miss\u00e3o de desenvolver e fabricar m\u00f3veis e equipamentos hospitalares de alta tecnologia, acess\u00edveis a todos os profissionais da sa\u00fade, seguindo princ\u00edpios \u00e9ticos e legais e que tamb\u00e9m confirmam os nossos valores: credibilidade, confiabilidade, honestidade e qualidade.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.medisaude.ind.br\/blog\/qualidade-certificada\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Qualidade Certificada - 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